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锐拓RT7流池法溶出系统应用案例——乳剂的体外释放度研究
乳剂是指互不相溶的两相液体,其中一相以小液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀分散的液体制剂,可用于注射、口服和局部用药等多种给药途径。体外释放度是乳剂的一项重要的质量控制指标,但传统溶出方法很难满足...
2026/4/52 -
锐拓溶出系统应用研究案例——纳米注射剂的体外释放度研究
纳米注射剂可显著改善药物不良的理化性质和药代动力学特征,提高药物稳定性,增加药物在靶组织的有效积累和靶向释放,是近年来药物研发的热点。纳米注射剂的类型主要有:脂质体、纳米胶束、纳米混悬剂、纳米乳等。目...
2026/4/52 -
溶出度测试仍然是一个有限制的模型
溶出度测试仍然是一个有限制的模型。主要挑战在于由于人类之间的差异而建立适当的体外-体内相关性-例如,pH,胃肠(GI)道中的药物停留时间和由食物一致性引起的粘度可以从个体到个人,影响药物释放和**终药...
2026/4/52 -
为什么固体制剂要进行溶出度测定?
为什么固体制剂要进行溶出度测定?近年来研究证明,不仅是难溶性药物易溶性药物也会因制剂的配方和工艺不同会造成药物溶出度有很大差异。这和过去认为的只有难溶性药物才有溶出度的问题有很大不同。在USP中规定测...
2026/4/52 -
真空脱气机可大大缩短供热或冷却体系初度灌水后的排气时间
真空脱气机可大大缩短供热或冷却体系初度灌水后的排气时间,极有利于体系的初度调试运转。因为可在线脱除体系中的气体,防止气阻,因而确保体系正常运转期间安稳牢靠。还可消除水泵气蚀,下降体系运转噪音。因为脱除...
2026/4/51 -
转速的准确与稳定是溶出仪基本的性能要求
影响溶出度测定试验结果的因素,除了试验样品,主要有溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等。一、搅拌转动装置的晃动不管是篮法还是桨法,介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力,桨或...
2026/4/52 -
哪些因素会影响到溶出仪的实验结果呢?
有些朋友可能对溶出仪很陌生,该仪器是用来检测固体制剂溶出度的专业仪器,这是因为该仪器可以很好的模拟人体的胃肠消化运动过程,尤其是在配合紫外分光光度计,可以很准确的得出药物的溶出度。目前该仪器已经广泛的...
2026/4/50 -
智能崩解仪是丸剂等崩解时限检测的规定而研制
智能崩解仪是根据《中华人民共和国药典》(2000版)有关片剂,丸剂等崩解时限检测的规定而研制的机电一体药检仪器。智能崩解仪操作经验的分享使用时先开电源,温度显示窗显示当前的温度正值约5秒,恢复显示实测...
2026/4/51 -
流池法的确认与验证
摘要最近,涉及流通池法的溶出应用有所增加(见WillBrown,USP的文章)。许多新剂型不适合传统的溶出技术,如USP装置1(篮法)或USP装置2(桨法),USP装置4的流通池法设计是处理微球、脂质...
2026/4/51 -
溶出度检测中选择手动还是自动的取样方式应考虑哪些因素
溶出度检测中,取样方式一般有手动取样和自动取样两种方式,但在实际选择中,需要考虑的问题有哪些呢?一、取样点数量取样点数量,即一次溶出度检测实验中,需要进行多少次取样,取决于溶出剂型特点,速释剂型取样点...
2026/4/51 -
全自动溶出仪的使用方法有哪些呢?
全自动溶出仪机头电动升降,配备自动升降取样架,自动化程度高。具有自动同步投药和自动序列投药功能。具有自动同步投药和自动序列投药功能。采用生物特征识别技术,电容式指纹识别系统。全自动溶出仪的使用方法有哪...
2026/4/51 -
溶出仪机械验证工作没你想的那么难
溶出仪机械验证工作没你想的那么难为确保药物溶出试验结果的准确性,溶出仪要定期进行校准,一般半年一次机械验证,很多客户都会打电话询问溶出仪机械验证问题。虽然每当客户购买了溶出仪,我公司都会派售后工程师上...
2026/4/52 -
影响溶出度的因素有哪些?
溶出度是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。由于药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用,溶出度试验已成为评价...
2026/4/51 -
溶出杯是什么杯?有什么用途?
溶出度是指活性药物在规定条件下溶出的速率和程度。影响溶出的因素多种多样,其中溶出杯的形状大小尺寸以及杯与杯之间的偏差都会成为溶出度测试结果的变动因素。溶出杯是做药物体外溶出实验几乎每天都会见到的实验耗...
2026/4/51 -
溶出度仪以科学的测定手段替代了过去的崩解时限检查
溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法,也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学的测定手段替代了过去的崩解时限检查,从而提高了药品质量...
2026/4/58 -
选购溶出仪需要了解哪些常识
溶出度系指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。溶出度测定法将某...
2026/4/51 -
影响溶出度测定试验结果的因素有哪些?
常见的影响溶出度测定试验结果的因素:试验样品、溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等。一、搅拌转动装置的晃动不管是篮法还是桨法,介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力,桨或篮轴...
2026/4/57 -
溶出仪机械验证的六大要点分析
溶出仪是测定药物溶出度的检验工具。溶出试验仪器性能指标是否优良是溶出结果及溶出曲线能否符合要求的基本前提,是对仪器物理性能验证和校准溶出度测定结果准确的根本保证。溶出仪机械验证的要点:1、水平度和垂直...
2026/4/51 -
溶出的条件和注意事项分析
溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。对于质量部门来说,体外溶出度检测则是考察药品是否符合法规要求...
2026/4/51 -
掌握好了溶出度仪的性能优势使用很方便
一、溶出度仪的性能优势:1、灵活准确的取样方式取样位置自动定位:系统将根据溶出测试预设的实验方法(篮法/桨法等)和溶出介质体积,自动定位取样针的取样位置。非驻留式取样针,减少测试过程中溶出介质扰流的产...
2026/4/51
