往复筒法溶出度仪有哪些基本组成？

　　往复筒法溶出度仪由6根或7根活塞式往复运动的玻璃管组成，管内放置制剂，管的顶部和底部由筛网封闭，防止制剂中未溶解的药物活性成分（API）漏出，且能保证流量的溶出介质通过，筛网目数可选。

　　玻璃管外部为套管（溶出杯），盛放溶出介质，套管装在水浴箱中。仪器使用时，由马达驱动使玻璃管在套管内垂直往复运动,可允许玻璃管逐排移动将未溶解的药物制剂暴露于不同pH溶出介质中。

　　往复筒法溶出试验应注意哪些问题？

　　使用前检查

　　在往复筒法溶出度仪使用之前，为保证完整性，分析人员需要做以下四项检查：

　　-检查往复筒玻璃管是否有残留物、划痕和裂缝

　　-检查滤网是否损坏，尺寸是否合适，是否有残渣、划痕和裂纹

　　-检查上盖和下盖是否有残留物

　　-检查容器温度是否保持在37±0.5℃

　　配置溶出介质

　　早期试验的溶出介质pH值在1.1-7.5范围内，缓控释制剂可利用两种或两种以上的溶出介质（pH1.1、pH4.5和pH6.8-7.5）。有时为了模拟胃肠条件，常常需要在溶出介质中加入表面活性剂，还需要配合使用等消泡剂，避免产生泡沫导致溶出介质体积变化和溶出状态混乱。

　　往复筒法有哪些优势和应用案例？

　　往复筒法能够改变介质的pH值和组成、搅拌速率、离子强度、每排运行时间、往复时间以及沥干时间，并能够根据需求添加表面活性剂和惰性珠子，适用于缓控释制剂、胶囊、微丸、咀嚼片、定时释放制剂、定位释放制剂、迟释制剂等药物制剂的溶出度测试。

　　案例1：篮法和桨法测定磺胺类药物HPMC骨架型缓释片溶出曲线的区分力低，而在往复筒内使用塑料珠能更好地模拟体内产生的机械力，此时获得体外溶出结果与体内数据一致。因此，往复筒法能更好地模拟药物的体内溶出性能，建立体内外相关性（IVIVC）。

　　案例2：对于咀嚼片的体外溶出度测试，由于篮法和桨法缺乏机械剪切，很难将咀嚼片中的API分散并溶出。在往复筒中，添加玻璃珠可以进行更强烈地搅拌，模拟咀嚼使咀嚼片解体。